CDI - Spécialiste de Dossiers Cmc Qualité et Règlementaire H/F

**Rejoignez Vetoquinol, acteur indépendant et innovant en santé animale depuis plus de 90 ans !**

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire en pleine croissance, qui place l'Humain au coeur de sa stratégie. Nous misons sur la compétence, l'implication et l'innovation pour accompagner nos équipes et répondre aux besoins de nos clients : les vétérinaires. Notre culture d'entreprise repose sur des valeurs fortes : **Faire Confiance, Oser et Collaborer**. Découvrez notre univers en vidéo :

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle :

🚀 Rejoignez un environnement pharmaceutique international au coeur des enjeux qualité et réglementaires

Vous êtes motivé(e) par les affaires technico-réglementaires et le secteur pharmaceutique ? Vous souhaitez contribuer au cycle de vie de produits de santé à l'échelle internationale ?
Nous recherchons un(e) Spécialiste des dossiers CMC Qualité et Réglementaires produits Groupe pour piloter les activités réglementaires liées aux dossiers pharmaceutiques (CMC : Chemistry, Manufacturing & Control) de nos produits commercialisés.

📋 Vos missions :

Au sein d'une équipe experte et en interaction avec de nombreux partenaires internes et externes, vous :

• 🌐 Définissez les stratégies réglementaires CMC adaptées aux évolutions produits et industrielles.
• 📊 Évaluez les impacts technico-réglementaires des changements et identifiez les données nécessaires à leur justification.
• ✍️ Rédigez et coordonnez les dossiers réglementaires qualité (variations, mises à jour de dossiers d'AMM, extensions de territoire, renouvellements).
• 🛡️ Garantissez la conformité scientifique et réglementaire des dossiers soumis aux autorités de santé.
• 🏛️ Pilotez les réponses aux questions des autorités et assurez la défense des dossiers à l'international.
• 🔍 Réalisez une veille réglementaire active (EMA, ICH/VICH, réglementations internationales) et analysez l'impact des évolutions sur nos produits et nos pratiques.
• 🤝 Contribuez aux projets industriels en partenariat avec les équipes Qualité, MSaT, Affaires Réglementaires et Production.
• 💡 Participez à l'amélioration continue des pratiques réglementaires et au partage des connaissances au sein de l'entreprise.

🎯 Profil recherché :

• 🎓 Diplôme Bac +5 scientifique ou Pharmacien(ne) industriel(le).
• 💼 Expérience de 3 à 5 ans minimum dans une fonction technico-réglementaire pharmaceutique.
• 🧠 Bonne connaissance du développement pharmaceutique, des procédés de fabrication et des activités CMC.
• 💻 Maîtrise de la réglementation pharmaceutique européenne et internationale (EMA, ICH/VICH). Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.
• 🌐Anglais courant professionnel (niveau C1).:

⭐ Vos atouts :

• 📋 Rigueur et sens de l'organisation.
• 📊 Esprit d'analyse et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• 🌐Aptitude à travailler en équipe et dans un environnement international.
• 💡Force de proposition et orientation solutions.